Regolamento di semplificazione delle procedure per la verifica ed il controllo di nuovi sistemi e protocolli terapeutici sperimentali

E’ stato finalmente pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 19 dicembre 2001, n. 294, il d.P.R. 21 settembre 2001, n. 439, recante il regolamento di semplificazione delle procedure per la verifica ed il controllo di nuovi sistemi e protocolli terapeutici sperimentali. Il provvedimento era particolarmente atteso dagli operatori del settore poiché disciplina, in maniera chiara e spedita, le procedure per l’accertamento della composizione e dell’innocuità dei prodotti farmaceutici di nuova istituzione prima della sperimentazione clinica sull’uomo, definendo i poteri di controllo e vigilanza dell’Istituto superiore di sanità.