Uk: proposto nuovo organismo per velocizzare le approvazioni di trial clinici

Il Rapporto “A new pathway for the regulation and governance of health research” di Academy of Medical Sciences raccomanda di creare in UK una nuova Agenzia indipendente per semplificare la regolamentazione della ricerca clinica e rendere più velocemente disponibili le novità farmaceutiche per i pazienti. Dalla relazione risulta che i pazienti britannici reclutati in studi clinici sono diminuiti dal 6% del totale mondiale nel 2000 a circa il 2% nel 2006, e i prodotti sviluppati in Uk da sperimentazioni cliniche Ue sono scese dal 46% nel 2002 al 24% nel 2007. Secondo il piano proposto, supportato dalle aziende farmaceutiche, la nuova Agenzia riunirebbe l’attuale National Research Ethics Service e altri 6 enti di revisione etica per creare un unico organismo di consulenza e omologazioni etiche che includa anche un nuovo servizio governativo per il rilascio dell’autorizzazione per trials e studi all’interno di Nhs.