Francia: farmaci monitorati più attentamente

In seguito allo scandalo dell’antidiabetico Mediator (benfluorex), l’Agenzia francese per la sicurezza dei prodotti sanitari (Afssaps; http://www.afssaps.fr/) ha recentemente adottato un nuovo metodo di rivalutazione dei farmaci, basato su 10 criteri, per quanto riguarda il rapporto rischio/beneficio. L’Agenzia ha esaminato i trattamenti immessi sul mercato prima del 2005: oltre 7.600 prodotti, circa 2.500 principi attivi. Primo cambiamento: il rinnovo quinquennale delle autorizzazioni alla commercializzazione sarà l’occasione per condurre una revisione sistematica e approfondita. Afssaps controllerà se un farmaco è stato ritirato dal mercato in un altro Paese Ue. Le autorità dovranno inoltre determinare il rischio intrinseco di un trattamento.