Insediata presso l’ISS la nuova Commissione per l’ammissione dei nuovi farmaci alla sperimentazione di fase I

22.05.2002

Si è insediata in data 3 maggio 2002, presso l’Istituto superiore della sanità, la ‘Commissione per la valutazione dell’ammissibilità alla sperimentazione di fase I’ in Italia dei nuovi prodotti farmaceutici per uso umano. Prevista dal Dpr 439 del 2001, la nuova Commissione è incaricata di esprimere in tempi certi un parere su qualità, efficacia e sicurezza del prodotto, anche con un’analisi rischi-benefici, per autorizzare l’avvio della sperimentazione clinica di fase I.

a cura di Paolo Zuddas